Reinigungsvalidierung für stabile und reproduzierbare Reinigungsergebnisse

© Fraunhofer IPA
Mikroskop zur automatisierten Analyse und Auszählung von Partikeln

In industriellen Fertigungsprozessen ist die Validierung der Reinigung entscheidend, um geforderte Reinheitsniveaus zuverlässig zu erreichen. Zahlreiche Einflussfaktoren – von Prozessparametern über Bauteilgeometrien bis hin zu Verpackung und Transport – können das Reinigungsergebnis maßgeblich verändern. Das Fraunhofer IPA unterstützt Unternehmen dabei, diese Einflüsse zu identifizieren, zu stabilisieren und wissenschaftlich fundiert zu validieren.

Mit modernster Analytik im Mikro- und Nanogramm‑Bereich, mobilen Vor‑Ort‑Messungen und einem durchgängigen Reinheitskonzept bieten wir die ideale Umgebung, um Reinigungsprozesse messbar, nachvollziehbar und auditfähig zu machen.

 

Unsere Leistungen im Bereich Reinigungsvalidierung

  • Validierung industrieller Reinigungsprozesse Nachweis, dass Reinigungsprozesse reproduzierbar die geforderte Reinheit erreichen
  • Identifikation und Bewertung von Einflussfaktoren Analyse der stärksten Störgrößen im Reinigungsprozess
  • Stichprobenbasierte Reinheitsprüfung Regelmäßige Kontrolle auch bei stabilen Prozessen
  • Durchführung von Reinigungsversuchen Experimentelle Bewertung und Optimierung von Reinigungsverfahren
  • Vor‑Ort‑Analysen Mobile Prozessbewertung direkt in der Produktion
  • Reinheitsoptimierte Laborumgebung Minimierung externer Einflüsse für reproduzierbare Ergebnisse
  • Rasterelektronenmikroskopie (REM)  Analyse feinster Strukturen im einstelligen Mikrometerbereich
  • Laserscanning-Analytik Hochauflösende Oberflächen- und Partikeluntersuchung
  • Analyse organischer Verunreinigungen Quantitative und qualitative Bestimmung bis in den Nanogramm‑Bereich
  • Unterstützung beim Aufbau eigener Validierungs- und Analytikprozesse Methodenentwicklung, Qualitätskonzepte und Schulung
© Fraunhofer IPA
Mikroskop zur automatisierten Analyse und Auszählung von Partikeln
© Fraunhofer IPA, Foto: Max Metzmacher
M8 Schraube vor der Reinigung (links) und nach der Reinigung (rechts)