Akkreditiertes Prüflaborator nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018

© Rainer Bez

Das Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA in Stuttgart betreibt ein Prüflaboratorium, dessen Kompetenz durch die Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH (DAkkS) bestätigt wurde. Die Akkreditierung nach DIN EN ISO/IEC 17025:2018 umfasst folgende Prüfbereiche:

Materialprüfungen:

Prüfungen an Lackrohstoffen, Beschichtungsstoffen, Beschichtungen und beschichteten Oberflächen

  • Korrosions- und Klimaprüfungen
  • Mechanische Prüfungen von beschichteten Oberflächen
  • Prüfungen auf lackbenetzungsstörende Substanzen
  • Optische Prüfungen
  • Schichtdickenmessungen
  • Medienbeständigkeitsprüfungen
  • Bestimmung des Foggingverhaltens
  • Bestimmung des Brennverhaltens
  • Bestimmung des Geruchsverhaltens
  • Ausgewählte analytische Untersuchungsverfahren

Reinheitsprüftechnik

  • Technische Sauberkeit
  • Bestimmung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration  

Biologische Prüfungen In-vitro-Testsysteme an Forschungs- und Industrieprodukten

  • Zytotoxizitätsprüfungen
  • Irritations- und Korrosionsprüfungen an rekonstruierten humanen Gewebemodellen

 

Prüfungen von Medizinprodukten:

  • Biologische Prüfungen: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität
  • Physikalische Prüfungen: Prüfungen auf partikuläre Verunreinigung (Mikroskopie)

Das Prüflaboratorium des Fraunhofer IPA praktiziert, wo formal möglich, den flexiblen Geltungsbereich Kategorie B. Dadurch hat es die Möglichkeit weitere genormte Prüfverfahren innerhalb der oben gelisteten Prüfbereiche flexibel, unbürokratisch und zeitnah in den akkreditierten Bereich aufzunehmen.

Dabei legt unser Prüflaboratorium höchsten Wert auf die Zuverlässigkeit der Prüf- und Messverfahren sowie auf die Erfüllung der Erwartungen und Anforderungen der Kunden.

 

Die Prüfungen werden in verschiedenen Laborräumen innerhalb des Instituts durchgeführt, welche von folgenden Organisationseinheiten betrieben werden:

 

Akkreditierungsurkunde D-PL-11140-07-00

 

Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-PL-11140-07-00

 

Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-11140-07-01

Materialprüfungen an Lackrohstoffen, Beschichtungsstoffen, Beschichtungen und beschichteten Oberflächen

 

Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-11140-07-02

 Prüfungen von Medizinprodukten

 

Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-11140-07-03

Biologische Prüfungen In-vitro-Testsysteme an Forschungs- und Industrieprodukten

 

Anlage zur Teil-Akkreditierungsurkunde D-PL-11140-07-04

Technische Sauberkeit

Das Fraunhofer IPA betreibt seit vielen Jahren erfolgreich und stetig wachsend ein Qualitätsmanagementsystem nach DIN EN ISO/IEC 17025.

Die DIN EN ISO/IEC 17025 wurde mit dem Ziel entwickelt, das Vertrauen in die Arbeit von Laboratorien zu fördern. Durch unsere konsequente Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 können wir valide und reproduzierbare Ergebnisse erzielen und unsere Kompetenz im Rahmen unserer Akkreditierung bei der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH nachweisen. (Registriernummer der Akkreditierungsurkunde: D-PL-11140-07-00)

Zusammenfassend hier die wichtigsten Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025:2018 für unser Qualitätsmanagement-System:

Vertraulichkeit und Unparteilichkeit

  • Wir führen für Sie alle Tätigkeiten unparteilich durch.
  • In allen Bereichen sichern wir Vertraulichkeit zu.

Klare Definitionen innerhalb des Qualitätsmanagement-System

  • Alle Prüftätigkeiten, die wir für Sie durchführen, einschließlich der eingesetzten Prüfgeräte, dem verantwortlichen und befugten Personal sowie die Räumlichkeiten, sind klar definiert.
  • Der Aufbau, die Struktur, die Verantwortlichkeiten und die Befugnisse unseres akkreditierten Bereichs innerhalb des Fraunhofer IPA sind eindeutig beschrieben.
  • Unser Qualitätsmanagement-System steht für Sie in einem ständigen Verbesserungsprozess.

Kundenorientiertes Arbeiten

  • Externe Produkte und Dienstleistungen werden von uns überprüft und freigegeben.
  • Ihre Anfragen, Angebote und Verträge werden nach festgelegten Prozessen geprüft. Selbstverständlich werden wir Sie informieren, wenn wir das von Ihnen vorgeschlagene Verfahren für überholt oder unzweckmäßig ansehen, ebenso über jegliche Abweichung vom Vertrag.
  • Wenn Sie eine Beschwerde an uns richten, wird diese nach einem standardisierten Prozess, der mit Ihnen abgestimmt wird, bearbeitet.

Akkreditierte Prüfverfahren, Messunsicherheit, Rückführbarkeit und Verifizierung

  • Durch die Flexibilisierung nach Kategorie B können wir im akkreditierten Bereich weitere genormte Prüfverfahren, nach Ihrem Wunsch, in den bereits bewährten Prüfgebieten flexibel, unbürokratisch und zeitnah aufnehmen.
  • Ihre Mess- und Prüfergebnisse, die Sie von uns erhalten, sind, soweit möglich, metrologisch rückführbar.
  • Wenn möglich berechnen wir für Sie die Messunsicherheit unserer Prüf- und Messergebnisse. Diese wird, wenn Sie es wünschen, im Falle einer Konformitätsaussage berücksichtigt.
  • Alle Prüfungen mit gültiger Version einer normativen Grundlage werden dahingehend verifiziert, um für Sie sicherzustellen, dass die geforderte Leistungsfähigkeit erreicht wird.

Überwachung von Prüfverfahren sowie der Kompetenz des Personals

  • Durch regelmäßige interne Audits und externe Begutachtungen (z.B. durch die DAkkS) wird die Umsetzung der Anforderungen der DIN EN ISO/IEC 17025 innerhalb unseres Qualitätsmanagement-System, als auch bei der Durchführung unsere Prüfverfahren, für Sie überprüft.
  • Die Kompetenzen und Qualifikationen unseres Personals sind in allen Bereichen festgelegt und werden regelmäßig überwacht.

Validität Ihrer Ergebnisse

  • Für die Sicherung der Validität Ihrer Ergebnisse werden unter anderem, je nach Verfahren, Referenzmaterialien mit Kontrollkarten eingesetzt, Ringversuche und Eignungsprüfungen mit anderen akkreditierten Laboren durchgeführt und Vergleiche innerhalb des Labors organisiert.

Risiko- und Chancenanalysen

  • Wir führen in verschiedenen Bereichen in unserem Qualitätsmanagement-System regelmäßige Risiko- und Chancenanalysen durch, um uns für Sie ständig zu verbessern.

Darstellung des Leistungsangebots von Materialprüfungen an Lackrohstoffen, Beschichtungsstoffen, Beschichtungen und beschichteten Oberflächen im akkreditierten Bereich

Leistungsangebot im flexibel akkreditierten Bereich Kategorie B

Korrosions- und Klimaprüfungen

  • Korrosionsbeständigkeit
  • Beständigkeit gegenüber Feuchtigkeit
  • Beständigkeit gegenüber künstlicher Bewitterung (Xenonbogenlampe)  

 

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit  

Textilien - Farbechtheitsprüfungen - Teil B06: Farbechtheit und Alterung gegen künstliches Licht bei hohen Temperaturen: Prüfung mit der Xenonbogenlampe

DIN EN ISO 105-B06 

2020-12

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe - Bestimmung der Beständigkeit gegen Feuchtigkeit - Teil 1: Kondensation (einseitige Beanspruchung)

DIN EN ISO 6270-1

2018-04

Lackchemische Anwendungstechnik

Beschichtungsstoffe - Bestimmung der Beständigkeit gegen Feuchtigkeit - Teil 2: Kondensation (Beanspruchung in einer Klimakammer mit geheiztem Wasserbehälter)

DIN EN ISO 6270-2 

2018-04

Lackchemische Anwendungstechnik (Beschichtete Metallsubstrate)

Lackierprozessentwicklung (Beschichtete Kunststoffsubstrate)

Korrosionsprüfungen in künstlichen Atmosphären - Salzsprühnebelprüfungen (Neutrale Salzsprühnebelprüfung, NSS-Prüfung; Kupferbeschleunigte Essigsäure-Salzsprühnebelprüfung, CASS-Prüfung)

DIN EN ISO 9227

2023-03

Lackchemische Anwendungstechnik

Beschichtungsstoffe - Bestimmung der Beständigkeit bei zyklischen Korrosionsbedingungen Teil 1: Nass (Salzsprühnebel) / trocken / feucht, Zyklus B

DIN EN ISO 11997-1

2018-01

Lackchemische Anwendungstechnik

Beschichtungsstoffe - Künstliches Bestrahlen oder Bewittern in Geräten - Teil 2: Xenonbogenlampen, Verfahren A

DIN EN ISO 16474-2 

2022-11

Lackierprozessentwicklung

 

Schichtdickenmessungen

  • Magnetverfahren
  • Wirbelstromverfahren
  • Querschliffverfahren 

 

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Nichtmagnetische Überzüge auf magnetischen Grundmetallen - Messen der Schichtdicke - Magnetverfahren

DIN EN ISO 2178

2016-11

Lackchemische Anwendungstechnik

Nichtleitende Überzüge auf nichtmagnetischen metallenen Grundwerkstoffen - Messen der Schichtdicke - Wirbelstromverfahren

DIN EN ISO 2360

2017-12

Lackchemische Anwendungstechnik

Beschichtungsstoffe - Bestimmung der Schichtdicke
(Abschnitt 5.4.4 Verfahren 6A - Querschliff/Querschnitt)

DIN EN ISO 2808

2019-12

Lackierprozessentwicklung

 

Mechanische Prüfungen von beschichteten Oberflächen

  • Beständigkeit gegenüber Abrieb mit Fingern und Händen
  • Beständigkeit gegenüber Kratzen und Reiben (Härteprüfstab, Laborautomobilwaschanlage, Crockmeter)
  • Bestimmung der Haftfestigkeit – Gitterschnittprüfung, Multischlagprüfung, Druckwasserstrahl

 

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Umweltprüfungen - Teil 2: Prüfungen - Prüfung Xb: Prüfung der Beständigkeit von Kennzeichnungen und Aufschriften gegen Abrieb, verursacht durch Wischen mit Fingern und Händen

DIN EN 60068-2-70 

1996-07

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe - Gitterschnittprüfung

DIN EN ISO 2409 

2020-12

Lackchemische Anwendungstechnik (Beschichtete Metallsubstrate)

Lackierprozessentwicklung (Beschichtete Kunststoffsubstrate)

Beschichtungsstoffe - Prüfung der Beständigkeit von Beschichtungen gegen Druckwasserstrahl

DIN EN ISO 16925 

2022-06

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe - Prüfung der Steinschlagfestigkeit von Beschichtungen - Teil 1: Multischlagprüfung

DIN EN ISO 20567-1 

2017-07

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe – Kratzprüfung mit einem Härteprüfstab

DIN EN ISO 22557 

2021-02

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe - Bestimmung des Widerstandes gegen Verkratzen mit einem Linearhubgerät (Crockmeter)

DIN EN ISO 21546 

2021-02

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe - Prüfung der Kratzbeständigkeit von Beschichtungen mit einer Labor-Automobilwaschanlage

DIN EN ISO 20566

2021-06

Lackierprozessentwicklung

Textilien - Farbechtheitsprüfungen - Teil X12: Farbechtheit gegen Reiben

DIN EN ISO 105-X12 

2016-11

Lackierprozessentwicklung


 

Optische Prüfungen

  • Farb- und Farbänderungsmessung
  • Visuelle Bewertung von Beschichtungsschäden
  • Visueller Vergleich von Farbe
  • Glanzmessung

 

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Farbmittel – Mess- und Auswertebedingungen zur Bestimmung von Farbunterschieden bei Beschichtungsstoffen, ähnlichen Beschichtungen und Kunststoffen, Verfahren B

DIN 53236 

2018-02

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe – Bestimmung des Glanzwertes unter 20°, 60° und 85°

DIN EN ISO 2813 

2015-02

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe – Visueller Vergleich der Farbe von Beschichtungen

DIN EN ISO 3668 

2020-05

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe – Beurteilung von Beschichtungsschäden – Bewertung der Menge und der Größe von Schäden und der Intensität von gleichmäßigen Veränderungen im Aussehen – Teil 1: Allgemeine Einführung und Bewertungssystem

DIN EN ISO 4628-1

2016-07

Lackierprozessentwicklung

Lackchemische Anwendungstechnik

Beschichtungsstoffe – Beurteilung von Beschichtungsschäden – Bewertung der Menge und der Größe von Schäden und der Intensität von gleichmäßigen Veränderungen im Aussehen – Teil 2: Bewertung des Blasengrades

DIN EN ISO 4628-2

2016-07

Lackierprozessentwicklung

Lackchemische Anwendungstechnik

Prüfungen auf lackbenetzungsstörende Substanzen

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Prüfung auf lackbenetzungsstörende Substanzen (LABS-Konformität)

VDMA Einheitsblatt 24364

2018-05

Nassapplikations- und Simulationstechnik

 

Medienbeständigkeitsprüfungen

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Beschichtungsstoffe - Bestimmung der Beständigkeit gegen Flüssigkeiten - Teil 3: Verfahren mit einem saugfähigen Material

DIN EN ISO 2812-3 

2019-08

Lackierprozessentwicklung

Beschichtungsstoffe - Bestimmung der Beständigkeit gegen Flüssigkeiten - Teil 4: Tropf-/Fleckverfahren

DIN EN ISO 2812-4 

2018-03

Lackierprozessentwicklung

 

Bestimmung des Foggingverhaltens

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Bestimmung des Foggingverhaltens von Werkstoffen der Kraftfahrzeug-Innenausstattung

DIN 75201

2024-06

Lackierprozessentwicklung

Bestimmung des Brennverhaltens

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Brennverhaltens von Werkstoffen der Kraftfahrzeug-Innenausstattung DIN 75200 1980-09 Lackierprozessentwicklung

Bestimmung des Geruchsverhaltens

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Bestimmung des Geruchsverhaltens von Werkstoffen der Kraftfahrzeug-Innenausstattung VDA 270  2022-05 Lackierprozessentwicklung

Leistungsangebot im akkreditierten Bereich ohne flexible Akkreditierung

Ausgewählte analytische Untersuchungsverfahren

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Identifizierung des Bindemitteltyps mit Infrarotspektroskopie interne Standardarbeitsanweisung 2020-10 Analytik und Stoffprüfungen
Bestimmung der Glasübergangstemperatur und des Schmelzpunktes mit Differential Scanning Calorimetry (DSC) interne Standardarbeitsanweisung 2019-12 Analytik und Stoffprüfungen

Darstellung des Leistungsangebots im Bereich der akkreditierten Prüfungen von Medizinprodukten

Leistungsangebot im akkreditierten Bereich ohne flexible Akkreditierung

Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität DIN EN ISO 10993-5  2009-10 Reinheitstechnik

Reinheitsprüftechnik

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Reinraumtechnik - Reinheit von Medizinprodukten im Herstellungsprozess, B3.3, Partikuläre Verunreinigungen, Lichtmikroskopie (automatisiert mit Bildverarbeitung) VDI 2083, Blatt 21  2019-10 Reinheitstechnik

Darstellung des Leistungsangebots, von biologischen Prüfungen In-vitro Testsysteme an Forschungs- und Industrieprodukten, im akkreditierten Bereich

Leistungsangebot im flexibel akkreditierten Bereich Kategorie B

Zytotoxizitätsprüfungen

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Biologische Beurteilung von Medizinprodukten – Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (hier abweichend nicht zur Konformitätsbewertung für Medizinprodukte)  DIN EN ISO 10993-5  2009-10 Reinheitstechnik

Irritations- und Korrosionsprüfungen an rekonstruierten humanen Gewebemodellen

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

In Vitro Skin Corrosion: Reconstructed Human Epidermis (RhE) Test Method OECD Guideline 431 2019-06 Reinheitstechnik
In Vitro Skin Irritation: Reconstructed Human Epidermis Test Methods OECD Guideline 439 2021-06 Reinheitstechnik

Darstellung des Leistungsangebots der Reinheitsprüftechnik im akkreditierten Bereich

Leistungsangebot im flexibel akkreditierten Bereich Kategorie B

Technische Sauberkeit

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Prüfung der Technischen Sauberkeit - Partikelverunreinigung funktionsrelevanter Automobilteile

Kapitel 5 Qualifizierungsuntersuchungen und Blindwert

Kapitel 6 Extraktionsverfahren

Kapitel 7 Analysefiltration

Kapitel 8.2.2 Lichtoptische Analyse

Kapitel 8.3.2 REM/EDX

VDA Band 19 Teil 1 (VDA Verband der Automobilindustrie) 2015-03 Reinheitstechnik

Road vehicles - Cleanliness of components and systems

Chapter 6 Qualification tests and blank level

Chapter 7 Extraction methods

Chapter 8 Analysis filtration

Chapter 9.2.3 Light-optical analysis

Chapter 9.3.2 SEM/EDX

ISO 16232 2018-12 Reinheitstechnik

Technische Sauberkeit in der Montage - Umgebung, Logistik, Personal und Montageeinrichtungen

Kapitel G.2 Partikelfallen

Kapitel G.3 Stempeltests

Kapitel G.4 Sauberkeit von Flüssigkeiten

VDA Band 19 Teil 2

(VDA Verband der Automobilindustrie)

2010-09 Reinheitstechnik

Space product assurance - Particles contamination monitoring for spacecraft systems and cleanrooms

Chapter 5.1.1 Tape lift method (hier abweichend Stempeltest)

Chapter 5.1.2 Direct deposition on silicon wafers

Chapter 5.1.3 Rinsing (direct or indirect)

Chapter 5.2.1 Particles sampling from filtered liquid samples

Chapter 5.3 Particles counting with microscope

ECSS-Q-ST-70-50C

(ECSS European Cooperation for space standardization)

2011-10 Reinheitstechnik

Bestimmung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration

Bezeichnung

Gemäß

Stand

Organisationseinheit

Klassifizierung der Luftreinheit anhand der Partikelkonzentration

DIN EN ISO 14644-1

2016-06

Reinheitstechnik