Biologische Prüfungen von Medizinprodukten

• Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 5: Prüfungen auf In-vitro-Zytotoxizität (Stoffwechselaktivität nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt (MTS-Test))
  gemäß DIN EN ISO 10993-5, Stand 2009-10 und interner Standardarbeitsanweisung IVT 01-0

*Prüfdienstleistung ohne flexible Akkreditierung

• Biologische Beurteilung von Medizinprodukten - Teil 23: Prüfungen auf Irritation, rekonstruierte menschliche Epidermis (Stoffwechselaktivität nach Kontakt mit Extrakten oder nach Direktkontakt (MTT-Test))
  gemäß DIN EN ISO 10993-23, Stand 2021-10 und interner Standardarbeitsanweisung IVT 02-0
• Optional mit Zytokin-Bestimmung (IL-1 alpha) gemäß interner Standardarbeitsanweisung IVT 02-1

*Prüfdienstleistung ohne flexible Akkreditierung

• Bacterial Endotoxins, Prüfung auf Bakterien-Endotoxine (LAL-Test), Chromogen-kinetische Methode, gemäß European Pharmacopoeia, 2.6.14, Stand 2018-01 corrected 11.0 und interner Standardarbeitsanweisung IVT 05-0

    Mitgeltend: Ph. Eur. 5.1.10, USP <85>

* Prüfdienstleistung ohne flexible Akkreditierung